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全院

一次性射频等离子体刀头

1、适用范围：该产品与射频等离子手术主机配合使用，在耳鼻咽喉科手术中对人体软组织做切割，凝血时用。

2、刀头接口需与我院等离子体手术系统主机相匹配，我院目前机型：美国杰西 Coblator Ⅱ型；邦士ARS600；美国施乐辉EC8001-00。并可按照医院要求提供适配的主机（≥6台），适配设备参数要求:频率：100KHz-500KHz,功率300W-400W。

3、电极(刀头)为已灭菌一次性无菌产品，经环氧乙烷灭菌后无菌，环氧乙烷残留量经检测合格。有效期≥2年。

4、手术操作中等离子0泄露。

5、扁桃体/腺样体手术电极吸引口为儿童扁桃体腺样体切除标准孔径，不易堵塞，操作杆可以变更角度，易弯曲塑形。

6、刀头的效果端表面粗糙度 Ra 值应不大于 3.2μm。

7、刀头的效果端的金属材料为铂金丝或钨丝，硬度应不小于 170HV0.2。

8、手术电极的效果端的不锈钢耐腐蚀性能应至少符合 YY/T 0149-2006 标准中沸水试验法 b 级的要求。

9、产品为省市平台中标产品，有5家及以上江苏省内三甲医院在使用、3家及以上儿童专科医院在使用（需提供使用证明）。